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安全警示儿童药慎用利巴韦林

小儿外科裴医生、

张思莱医师、

虾米妈咪的微博、

和睦家药剂师冀连梅、

卓正儿科陈英还有明星妈妈

马伊琍一致反对给得了普通感冒和手足口的宝宝开“利巴韦林”,这是种什么药?对儿童有什么副作用?一起看看育儿宝的科普吧。

前段时间,

小儿外科裴医生在微博发布了几篇关于“利巴韦林”的文章,称该药在儿科已经被滥用,尤其在治疗儿童手足口病和普通病毒感冒方面。而利巴韦林有致癌、致畸的副作用,孕妇、哺乳期的妈妈以及儿童都不应该轻易使用此药。

医生妈妈欧茜在微博中这样写道:利巴韦林有生殖毒性且可造成溶血性贫血。对于像普通感冒、手足口病,这些只要不出现并发症就会自愈的自限性疾病,完全没必要用利巴韦林。

春季是儿童手足口病的多发季节,如果医生给轻症宝宝开了利巴韦林,请果断拒绝!

为什么不能轻易给儿童服用利巴韦林?请往下看——利巴韦林是种什么药?

它有个俗称,叫“病毒唑”,年兰州曾发生过幼儿园给宝宝服用“病毒唑”的新闻。

  

利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药,年由ICN制药公司JosephT.Witkowski合成。体外细胞培养试验表明,利巴韦林对呼吸道合胞病毒(RSV)具有选择性的抑制作用。(注意:是“体外细胞培养试验”而非临床试验)

化学名称为:1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺

其结构式为:   分子式:C8H12N4O5

  分子量:.21

利巴韦林能治儿童的什么病?

世界卫生组织:《儿童基本药物清单》中,利巴韦林应用于儿童,只可治疗病毒性出血热(forthetreatmentofviralhaemorrhagicfeveronly)。

FDA(美国食品药品监督管理局):允许利巴韦林雾化剂“用于RSV(呼吸道合胞病毒)引起的重度下呼吸道感染”。

CFDA(中国食品药品监督管理总局):该网站在年利巴韦林颗粒说明书的修订通知上称,利巴韦林的适应症为“呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染”,儿童用药“尚不明确”;某品牌的利巴韦林气雾剂说明书中,适应症为“小儿疱疹性咽峡炎,流行性感冒,单纯疱疹,呼吸道感染,上呼吸道感染,病毒性上呼吸道感染,鼻炎”。

如何解读?

世界卫生组织和美国药监局对利巴韦林在儿童患者身上的使用有严格限制,基本适用于“重度下呼吸道感染”和“病毒性出血热”。

中国的药品食品监督管理局(CFDA)也只允许利巴韦林颗粒治疗“呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染”。

而实际上在某些儿科门诊,利巴韦林却变成了一种广谱抗病毒的基础药物,有些医生给儿童甚至婴幼儿开利巴韦林,用于普通流感、手足口病、轮状病毒性肠炎、咽峡炎等疾病的治疗。

医院对该院年随机抽取的张门诊处方分析,约13%的处方里含有利巴韦林,81%以静脉注射的方式应用,有67%是用于3岁以下的孩子。07年已经如此,那现在呢?在网上搜索,看到有很多“医生给宝宝开了利巴韦林,能不能吃”的提问,而那些宝宝只是得了普通感冒、肠炎等。

只有严格几项适应症的药物,在中国竟成了最普遍的儿科用药,这会造成什么后果?

利巴韦林有什么副作用?

以下来自国家食品药品监督管理总局年11月17日发布的《药品不良反应信息通报》

一、生殖毒性

暴露于利巴韦林的所有动物均已证实利巴韦林有明显的致畸和/或杀胚胎的毒性作用(在低于人体用量的1/20时即可出现)。已经发现的畸形有颅、腭、眼、四肢、颌、骨骼及胃肠道畸形,其发生率和严重程度随剂量的增加而增加,胎儿和子代的存活率降低。

二、精子异常

小鼠实验中,利巴韦林剂量为15-mg/kg/天,连续给药3个月或6个月,发生了精子异常。

三、溶血性贫血

利巴韦林最主要的毒性是溶血性贫血,在口服治疗后最初1~2周内出现血红蛋白下降、红细胞下降、白细胞下降,其中约10%的病人可伴随心肺方面的副作用。

如何解读?

利巴韦林在药物妊娠期分级中属于“X”级,也就是对孕妇禁用,大家可以衡量一下它的安全性。世界卫生组织(WHO)药品不良反应数据库中,有关利巴韦林的不良反应报告共余例,涉及不良反应余例次;其中不良反应表现为胎儿异常的有例次,明确为畸形的有45例次,涉及多个系统的畸形;不良反应表现为肿瘤的有81例次;不良反应表现为溶血性贫血的有例次。

利巴韦林对特殊人群的禁忌?

以下来自国家食品药品监督管理总局年11月17日发布的《药品不良反应信息通报》以及该局网站发布的利巴韦林颗粒说明书的修订通知:

育龄女性:利巴韦林会引起胎儿先天畸形或死亡,因此育龄女性在停药6个月内避免怀孕。在治疗开始前、治疗期间和停药后至少6个月,服用本品的男女均应避孕。

哺乳期妈妈:因为药物少量经乳汁排泄,利巴韦林对乳儿有潜在的危险,不推荐哺乳期妈妈服用利巴韦林。

孕妇准妈妈:孕妇及其伴侣均应禁用利巴韦林。

心脏病患者:利巴韦林治疗伴发的贫血可导致心脏病恶化,可导致致命性和非致命性心肌梗塞。有显著或不稳定心脏病史的患者不应用利巴韦林治疗。

贫血患者:地中海贫血、镰刀细胞性贫血患者不推荐使用利巴韦林。

儿童患者:用药尚不明确利巴韦林能用于手足口病吗?

不能!卫生部《手足口病诊疗指南年版》并没有说可以用利巴韦林治疗手足口病。

《诊疗指南》中介绍:如果是症状较轻的手足口病,只需“注意隔离,避免交叉感染。适当休息,清淡饮食,做好口腔和皮肤护理。”有发热的话可以对症治疗,并没有推荐抗病毒的药物;如果是重症,持续高热、呕吐、呼吸困难等,医院进行治疗。

小编医院的王红副主任医师,她介绍说“从来不给手足口患儿开利巴韦林,其它的抗病毒药物意义也不大,因为手足口病没有特效药。所以家长只要及时观察患儿情况即可,一般可以自愈。”

所以粑粑麻麻们,如果你遇到医生给你家宝宝开利巴韦林,而宝宝并不是危及生命的下呼吸道重症,只是轻症手足口病、肠炎和普通病毒感冒的话,一定要果断拒绝!

资料来源:国家食品药品监督管理总局网站、世界卫生组织《儿童基本药物清单》、《利巴韦林在儿童中使用情况分析》(论文)、《手足口病诊疗指南年版》“版权声明本平台所有文章,除注明外均为“人民网育儿宝”原创作品,版权所有,转载请联系“人民网育儿宝”。我们同时向有爱的你开放投稿,稿件请发送邮箱:yebrmw

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