注射用丝裂霉素可用于多重实体瘤治疗，对多种实体瘤有效，特别是如胃癌、结肠癌、肝癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌和胸腹水中的癌性腹水等。特别是对消化道癌，为目前各国常用的抗肿瘤药物之一。
由于该药品技术难、临床用量小、药品价格低等多种原因，国内虽然有三家企业拥有批准文号，但均已早早停产。年3月，新华社等多家媒体对该品种市场出现的短缺情况做了报道。引起了国家卫健委、工信部和国家食药总局各部委高度重视，并迅速对有关企业进行了调研，了解企业遇到的困难。
作为一家赋有社会责任感的企业，瀚晖制药有限公司在年4月接到了卫健委、工信部、药监局三部委关于丝裂霉素的保障供应任务后，公司领导高度重视，成立技术攻关小组，克服重重困难，加班加点，母公司海正药业密切配合，大力支持。历时一年多努力，终于在今年7月份完成了第一批产品的生产，8月初已检验合格并发往市场。
本着患者至上，责任为心的精神，瀚晖制药有限公司首批瓶注射用丝裂霉素以捐赠的方式提供给急需此药的部分国内大型医疗机构，以最大程度地保障医疗和患者的一线供应，填补目前医疗市场约每年3万瓶丝裂霉素的临床需求。
瀚浩正德，晖光日新。瀚晖制药关于注射用丝裂霉素的生产之举，更体现了正式更名后的瀚晖制药一如既往的愿景：领行业之冠，为更多患者谋安康人生。
性状
本品为青紫色或灰紫色冻干粉末或疏松块状物；遇光不稳定。
适应症
主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌，也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。
用法用量
1.静脉注射：每次3～4瓶（6～8mg），以氯化钠注射液溶解后静脉注射，每周一次。也可5～10瓶（10～20mg）一次，每6～8周重复治疗。
2.动脉注射：剂量与静脉注射同。
3.腔内注射：每次3～4瓶（6～8mg）。
4.联合化疗：FAM（氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素）主要用于胃肠道肿瘤。
不良反应
1.骨髓抑制是最严重的毒性，可致白细胞及血小板减少，白细胞减少常发生于用药后28～42日，一般在42～56日恢复。
2.恶心、呕吐发生于给药后1～2小时，呕吐在3～4小时内停止，而恶心可持续2～3日。
3.对局部组织有较强的刺激性，若药液漏出血管外，可引起局部疼痛、坏死和溃疡。
4.少见的副作用有间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等。
5.心脏：本品与阿霉素同时应用可增加心脏毒性，建议阿霉素总量限制在按体表面积mg/m2以下。
药理毒理
本品为细胞周期非特异性药物。丝裂霉素对肿瘤细胞的G1期、特别是晚G1期及早S期最敏感，在组织中经酶活化后，它的作用似双功能或三功能烷化剂，可与DNA发生交叉联结，抑制DNA合成，对RNA及蛋白合成也有一定的抑制作用。大鼠皮下注射μg/kg，在60日以内引起死亡，组织学上在肝脏、肾脏及骨髓发现有淤血现象。妊娠10～14日的小鼠，单次静脉注射给药2.0～10.0mg/kg，发现生存胎仔有明显的发育障碍。7.5mg/kg的给药群，有腭裂、尾短小、小颌症、欠趾症等畸形。
药代动力学
本品主要在肝脏中生物转化，不能通过血脑屏障。T1/2分别为5～10分钟及50分钟，主要通过肾脏排泄。
禁忌
1.水痘或带状疱疹患者禁用。
2.用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
注意事项
丝裂霉素应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用。
1.用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐。
2.在应用丝裂霉素后数月仍应随访血常规及肾功能，特别是接受总量大于60mg的患者，易发生溶血性贫血。
3.长期应用抑制卵巢及睾丸功能，造成闭经和精子缺乏。
4.本品局部刺激严重，若药液漏出血管外，可致局部红肿疼痛，以致坏死溃疡。
5.丝裂霉素一般经静脉给药，也可经动脉注射或腔内注射给药，但不可作肌肉或皮下注射。
6.应避免注射于静脉外，如静脉注射时有烧灼感或刺痛，应立即停止注射。
7.由于丝裂霉素有延迟性及累积性骨髓抑制，一般较大剂量应用时两疗程之间间隔应超过6周。
8.静注时药液漏至血管外应立即停止注射，以1％普鲁卡因注射液局封。
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