选择题
1、我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中要求对新的或严重的药品不良反应病例需要快速报告，最迟不超过
A.3个工作日
B.1周
C.30个工作日
D.10个工作日
E.15个工作日
2、中药不良反应监测方法不包括
A.走访调查
B.自愿呈报系统
C.集中监测系统
D.记录联结
E.记录应用
3、长期大剂量服用黄药子引起中毒的机制是
A.使心脏停止于收缩期
B.毒性成分可透过血脑屏障，产生中枢中毒症状
C.损害肝细胞而发生黄疸
D.抑制呼吸中枢及周围神经系统
E.兴奋中枢神经系统及血管运动中枢
4、九分散所含的有毒成分是
A.汞
B.蟾酥毒素
C.乌头碱
D.马兜铃酸
E.士的宁
5、某患者近日服用药物后出现舌、四肢及全身麻木，并伴有肠鸣音亢进，判断该患者可能服用了哪种药物
A.金匮肾气丸
B.牛黄解毒丸
C.疏风定痛丸
D.六神丸
E.昆明山海棠片
6、直接作用于肝脏，损害肝细胞而发生黄疸的药是
A.昆明山海棠片
B.雷公藤片
C.黄药子
D.月白珍珠散
E.附子理中丸
7、填写《药品不良反应/事件报告表》时需用
A.铅笔书写
B.红水钢笔书写
C.蓝或黑色墨水钢笔书写
D.圆珠笔书写
E.毛笔书写
8、含士的宁的有毒中药是
A.川乌
B.半夏
C.雷公藤
D.马钱子
E.黄药子
9、含雄黄而不宜大量或长期服用的中成药是
A.牛黄解毒丸
B.牛黄上清丸
C.龙胆泻肝丸
D.开胸顺气丸
E.牛黄降压丸
10、因机体吸收后迅速弥散到各个器官和组织，并可通过血脑屏障进入脑组织，从而产生各种中毒症状的有毒成分
A.强心配糖体
B.二硫化二砷
C.汞
D.二萜环氧化合物
E.士的宁
11、首先兴奋中枢神经系统，引起脊髓强直性痉挛，继而兴奋呼吸中枢及血管运动中枢的毒性成分
A.砷盐
B.蟾酥毒素
C.乌头碱
D.番木鳖碱
12、乌头碱中毒主要是针对
A.循环系统
B.消化系统
C.皮肤和黏膜
D.神经系统
E.泌尿系统
13、马钱子类中药一次服用即可致死的剂量为
A.0.2mg
B.0.5～1.0mg
C.2～4mg
D.5～10mg
E.30mg
14、乌头类药物一般中毒量为
A.0.2mg
B.0.5～1.0mg
C.2～4mg
D.5～10mg
E.30mg
15、中毒机理为对神经系统尤其是迷走神经先兴奋后抑制，并可直接作用于心脏的药是
A.乌头类
B.马钱子类
C.蟾酥类
D.雄黄类
E.黄药子
16、苍耳子生品有小毒，入药时应
A.炒黄
B.炒焦
C.蒲黄煨
D.盐炙
E.酒炙
17、肉桂过量时可发生
A.心率加快
B.血压升高
C.心律失常
D.血尿
E.肝功能损害
18、对于严重的药品不良反应，报告最迟不超过
A.5个工作日
B.10个工作日
C.11个工作日
D.13个工作
E.15个工作日
19、组织关于药品不良反应的教育培训工作的部门是
A.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
B.国家药品不良反应监测中心
C.各市属药品不良反应监测中心
D.世界卫生组织国际药物监测合作中心
E.药品生产经营企业和医疗预防保健机构
20、发现安定药与交通事故之间存在相关性，并证实其有嗜睡、精力不集中的不良反应采用的监测方法是
A.自愿呈报系统
B.医院监测
C.记录应用
D.记录联结
E.集中监测系统
21、对新药进行上市后的监测，以便发现未知的不良反应属于何种监测方法
A.自愿呈报系统
B.医院监测
C.记录联结
D.记录应用
E.重点药物监测
22、在药物不良反应检测中占有极其重要地位的监测方法是
A.自愿呈报系统
B.医院监测
C.记录联结
D.记录应用
E.集中监测系统
E.汞
二、配伍选择题
1、A.服用含轻粉的中成药
B.服用含马钱子的中成药
C.服用含蟾酥的中成药
D.服用含马兜铃酸成分的中成药
E.服用含天南星的中成药
1、中毒表现为惊厥、痉挛，甚至角弓反张，是因为
2、中毒表现为口中有金属味，甚至牙龈肿烂，是因为
3、中毒表现为胸闷、心悸，心律不齐，心电圈显示房室传导阻滞，是因为
2、A.药物本身或其代谢物所引起
B.与药物固有的正常药理作用无关
C.常由中药配伍发生相互作用引起
D.常与药物依赖性和成瘾性有关
E.与疾病引起的器质性改变无明显区别
1、与药物剂量无关的中药不良反应
2、由药物不良反应引起的器质性改变
3、与药物剂量有关的中药不良反应
3、A.强心配糖体
B.番木鳖碱
C.乌头碱
D.砷盐
E.汞
1、木瓜丸中含有
2、具有洋地黄样作用，大剂量应用可使心脏停止于收缩期
3、可危害神经细胞，使中枢神经中毒，并直接影响毛细血管通透性的毒性成分是
4、可以出现各种出血症状的毒性成分是
5、中毒后表现为口中有金属味、流涎、口腔黏膜充血、牙龈肿胀的成分是
4、A.消化系统的毒性反应
B.神经系统的毒性反应
C.心血管系统的毒性反应
D.造血系统的毒性反应
E.泌尿系统的毒性反应
1、服用中药后出现呕血、便血及肝脏损害等表现属于
2、服用中药后出现口唇麻术、眩晕、头痛、失眠等表现属于
3、服用中药后出现氮质血症、酸中毒、电解质平衡失调等表现属于
4、服用中药后出现心慌、胸闷、面色苍白、心率加快等表现属于
5、A.可疑不良反应
B.一般不良反应
C.严重不良发应
D.罕见不良反应
E.新的不良反应
1、造成器官损伤与致残的不良反应属于
2、导致患者致癌、致死的不良反应属于
3、药品说明书上未收载的不良反应属于
三、多项选择题
1、蟾酥中毒的解救措施包括
A.早期用活性炭混悬液或鞣酸溶液洗胃
B.导泻
C.注射硫酸阿托品对抗心动过速
D.给予利多卡因治疗心律失常，口服或静脉滴注氯化钾注射液
E.严重者应对症治疗
2、解救因口服生半夏而引发中毒的措施有
A.注射苯巴比妥钠
B.注射阿托品
C.注射尼可刹米
D.服用生姜汁
E.输液
3、填写《药品不良反应/事件报告表》时，用药起止时间正确的填写方式可以是
A.年2～3月
B.年2月～年3月
C.年5日～年3月6日
D.年3月6日，仅用1次
E.年3月6日，1天
4、发现不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日的
A.可疑病例
B.严重病例
C.所有病例
D.新发现病例
E.药疹病例
5、报告严重的、特别是致死的不良反应时可采用的通讯方式有
A.电话
B.传真
C.挂号信
D.特快专递
E.E-mail
6、我国药物不良反应报告的范围包括
A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应
B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应
C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
D.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应
E.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
7、中药的不良反应包括
A.副作用
B.毒性作用
C.后遗效应
D.过敏反应
E.继发反应
8、实行药品不良反应监测制度的意义
A.有助于提高医疗质量和医疗水平
B.有助于药品生产经营企业及时发现药品质量问题
C.有助于推动医疗单位的科研发展
D.有助于减少医疗纠纷
E.有助于加强医务人员间的合作
9、我国对药品不良反应因果关系进行评价的原则有
A.用药的时间和可疑不良反应出现的时间有无合理的先后关系
B.可疑不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型
C.停药或降低剂量后，可疑不良反应是否减轻或消失
D.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应
E.所怀疑的不良反应是否可以用患者的并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释
10、我国药品不良反应的监测报告范围为
A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D.满5年的，报告该进口药品引起的新的和严重的不良反应
E.中药材引起的人体伤害
11、集中监测系统主要收集有关药物不良反应的资料，包括
A.药物不良反应出现的缓急、轻重程度
B.药物不良反应出现的部位、持续时间
C.是否因不良反应停药
D.是否延长住院期限
E.各种药物引起的不良反应发生率及转归
12、发生中毒可用肌注阿托品进行解救的药物是
A.马钱子
B.雄黄
C.乌头碱
D.黄药子
E.蟾酥
13、下列含马钱子的中成药有
A.九分散
B.疏风定痛丸
C.三品一条枪
D.九转回生丹
E.牛黄解毒片
14、下列含有乌头类药物的中成药有
A.疏风定痛丸
B.附子理中丸
C.金匮肾气丸
D.正天丸
E.右归丸
15、引起中药不良反应发生的因素有
A.炮制不当
B.剂量过大
C.疗程过长
D.辨证不准
E.配伍失度
16、中药不良反应可引起器质性改变，分为
A.炎症型
B.肝功能异常型
C.增生型
D.发育不全型
E.萎缩坏死型
17、药物依赖性分为
A.心理依赖
B.躯体依赖
C.行为依赖
D.精神依赖
E.感情依赖
18、与药物剂量无关的中药不良反应
A.毒性作用
B.首剂效应
C.特异质反应
D.变态反应
E.后遗效应
19、与药物剂量有关的中药不良反应的特点是
A.与药物变性有关
B.与人体特异体质有关
C.由药物本身或其代谢物引起
D.具有剂量依赖性和可预测性
E.发生率低，危险性大，病死率较高
20、中药不良反应按病因学分类，其内容包括
A.与药物剂量有关的中药不良反应
B.与药物剂量无关的中药不良反应
C.与中药配伍有关的中药不良反应
D.与中药配伍无关的中药不良反应
E.药物依赖性
答案部分
一、选择题
1、：E
：
2、：A
：
3、：C
：本题考查黄药子的中毒机制。
黄药子既能损伤肝细胞，又能影响胆汁的排泄，还能引起肾损伤。
4、：E
：本题考查含马钱子碱的常用中成药。
九分散所含的有毒成分是士的宁，又称为马钱子碱(番木鳖碱)。
5、：A
：乌头类药物和含乌头类药物的中成药
1.中药材 川乌、草乌、附子、雪上一枝蒿等。
2.中成药 舒筋活络丸、追风丸、活络丹、大活络丹、三七伤药片、附子理中丸、金匮肾气丸、木瓜丸、正天丸、右归丸等。
中毒表现
1.神经系统表现为口舌、四肢及全身麻木、头痛、头晕、精神恍惚、语言不清或小便失禁，继而四肢抽搐、牙关紧闭、呼吸衰竭等。
2.循环系统表现为心悸气短、心律失常、血压下降、面色苍白、口唇紫绀、四肢厥冷等。
3.消化系统表现为流涎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肠鸣音亢进。
6、：C
：黄药子所含有毒成分直接作用于肝脏，损害肝细胞而发生黄疸。其发病率高，潜伏期短，损害程度与给药剂量、给药时间密切相关。短时间内出现肝损害，较长时间后表现为肾损害。
7、：C
：药品不良反应报告表是药品安全性监测工作的重要档案资料，需长期保存，务必用钢笔书写(用蓝或黑色墨水)，填写内容、签署意见(包括有关人员的签名)的字迹要清楚，不得用报告表中未规定的符号、代号、不通用的缩写和草体签名等。表格中的内容必须填写齐全和确切，不得缺项。
8、：D
：本题考查常用有毒中药。
马钱子含番木鳖碱即士的宁，毒性大。
9、：A
：本题考查雄黄类中成药的中毒原因。
含雄黄而不宜大量或长期服用的中成药是牛黄解毒丸、六神丸、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、牛黄抱龙丸、三品一条枪、砒枣散等。
10、：C
：朱砂、升汞、轻粉、红粉，以及中成药安宫牛黄丸、牛黄清心丸、朱砂安神丸、天王补心丹、安神补脑丸、苏合香丸、人参再造丸、大活络丹等，均含汞元素。被服用后可水解生成2价汞离子，2价汞离子被机体吸收后迅速弥散到各个器官和组织，并可通过血脑屏障进入脑组织，过量服用可产生各种中毒症状。泌尿系统表现为少尿、蛋白尿，严重者可致急性肾功能衰竭。
11、：D
：马钱子含番木鳖碱即士的宁，毒性大。成人服用5～1Omg即可中毒，一次服用30mg即可致死。首先兴奋中枢神经系统，引起脊髓强直性痉挛，继而兴奋呼吸中枢及血管运动中枢。
12、：D
：主要有毒成分为乌头碱(Aconitine)，一般中毒量为0.2mg，致死量为2～4mg。主要是对神经系统。尤其是迷走神经等，使其先兴奋、后抑制，并可直接作用于心脏，产生异常兴奋，可致心律失常，甚至引起室颤而死亡。
13、：E
：马钱子含番木鳖碱即士的宁，毒性大。成人服用5～10mg即可中毒，一次服用30mg即可致死。首先兴奋中枢神经系统，引起脊髓强直性痉挛，继而兴奋呼吸中枢及血管运动中枢。
14、：A
：主要有毒成分为乌头碱(Aconitine)，一般中毒量为0.2mg，致死量为2～4mg。主要是对神经系统。尤其是迷走神经等，使其先兴奋、后抑制，并可直接作用于心脏，产生异常兴奋，可致心律失常，甚至引起室颤而死亡。
15、：A
：主要有毒成分为乌头碱(Aconitine)，一般中毒量为0.2mg，致死量为2～4mg。主要是对神经系统。尤其是迷走神经等，使其先兴奋、后抑制，并可直接作用于心脏，产生异常兴奋，可致心律失常，甚至引起室颤而死亡
16、：A
：炮制不当 中药的炮制是中医用药的绝妙之处。在长期的用药实践中，积累了许多减毒增效，改变药性的炮制经验。一些有毒药材经炮制后可缓和药物的毒副作用，达到应用安全、有效的目的。不严格执行炮制规范，粗制滥造，不仅不能发挥中药的疗效作用，且易导致不良反应的发生。如苍耳子有小毒，生品对肝脏有损害，需炒黄去刺用，炒后可使其有毒的植物蛋白变性凝固。
17、：D
：剂量过大 中药的剂量使用范围比较大，在常规剂量下，发生不良反应的机会较少，但不可为强调疗效而随意加大用药剂量。处方中某些药物剂量的增减，很可能改变原方剂的功效和主治。大多数中药不良反应的发生，都与超剂量使用有关，同样，盲目延长用药时间，也可能导致体内药物蓄积，产生不良反应。如肉桂过量会发生血尿，麻黄过量出现心率加快、血压升高、心律失常等。
18、：E
：对于严重的药品不良反应，报告最迟不超过15个工作日
19、：B
：国家药品不良反应监测中心 中心具体承办全国药品不良反应监测技术工作，其主要任务是承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作;组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;与药品不良反应监测的国际交流;组织药品不良反应监测方法的研究等。
20、：D
：重点药物监测 主要是对新药和进口药品进行上市后的监测，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应，并作为这类药品的早期预警系统。
集中监测系统通过对资料的收集和整理。对药物不良反应的全貌有所了解，如药物不良反应出现的缓急、轻重程度，不良反应出现的部位、持续时间，是否因不良反应而停药，是否延长住院期限，各种药物引起的不良反应发生率及转归等。
21、：E
：重点药物监测 主要是对新药和进口药品进行上市后的监测，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应，并作为这类药品的早期预警系统。
集中监测系统通过对资料的收集和整理。对药物不良反应的全貌有所了解，如药物不良反应出现的缓急、轻重程度，不良反应出现的部位、持续时间，是否因不良反应而停药，是否延长住院期限，各种药物引起的不良反应发生率及转归等。
22、：A
：自愿呈报系统
又称为自愿呈报制度，是一种自愿而有组织的报告系统，国家或地区设有专门的药物不良反应登记处，成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心，委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来，经加工、整理、因果关系评定后储存，并将不良反应及时反馈给监测报告单位，从而及早提出警告，以保障用药安全。医师在诊治病人的过程中，如发现某些症状可能是某种药物引起时，即可填写不良反应报告表，并通过一定程序呈报给监测机构。目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。
自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列，且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息，可以调整治疗计划，更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位，国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强，以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。
二、配伍选择题
1、
1、：B
：
2、：A
：
3、：C
：本组题考查常用有毒中药中毒反应的表现。
服用含马钱子的中成药：躁动不安、焦虑、头痛、头晕，继而出现阵发性痉挛、面色青紫，受外界光、声等刺激即可引起以上症状发作。服用含有朱砂、轻粉、水银等的中成药：中毒可引起头痛头晕、痉挛昏迷、呕吐腹痛，口腔有明显金属味。服用含蟾酥的中成药：中毒主要表现为胸闷、心悸，心律不齐，心电图显示房室传导阻滞。服用含天南星的中成药：咽喉有烧灼感，口舌发麻、口腔糜烂，继丽出现头晕心慌、四肢麻木，甚至昏迷、窒息、呼吸停止。
2、
1、：B
：
2、：E
：
3、：A
：本组题考查药物不良反应的病因学分类中的内容。
与药物剂量无关的中药不良反应与药物固有的正常药理作用无关。与药物剂量有关的中药不良发应由药物本身或其代谢产物所引起。由药物不良反应引起的器质性改变与疾病引起的器质性改变无明显区别。
3、
1、：C
：木瓜丸中含有乌头碱
2、：A
：主要毒性成分是强心配糖体(蟾酥毒素)，还含有儿茶酚胺类化合物、肾上腺素、去甲肾上腺素等。蟾酥毒素有洋地黄样作用，小剂量能使心肌收缩力增强，大剂量则使心脏停止于收缩期。
3、：D
：砷盐毒性较大，进入体内后，蓄积和分布于体内各组织，主要分布在肝、肾、脾等内脏及指甲、毛发等部位。砷对机体的毒性作用是多方面的，首先危害神经细胞，使中枢神经中毒，产生一系列中毒症状。并直接影响毛细血管通透性。也可使血管舒缩中枢麻痹，而导致毛细血管扩张，并可引起肝、肾、脾、心脏等血管的脂肪变性和坏死。
4、：D
：雄黄主要成分含二硫化二砷，此外还含有少量三氧化二砷。砷盐毒性较大，进入体内后，蓄积和分布于体内各组织，主要分布在肝、肾、脾等内脏及指甲、毛发等部位。砷对机体的毒性作用是多方面的，首先危害神经细胞，使中枢神经中毒，产生一系列中毒症状。并直接影响毛细血管通透性。也可使血管舒缩中枢麻痹，而导致毛细血管扩张，并可引起肝、肾、脾、心脏等血管的脂肪变性和坏死。
5、：E
：含朱砂、轻粉、红粉的中成药中毒表现
1.消化系统表现为恶心呕吐、腹痛腹泻、口中有金属味、流涎、口腔黏膜充血、牙龈肿胀溃疡等。
2.泌尿系统表现为少尿、蛋白尿，严重者可发生急性肾功能衰竭。
3.神经系统及精神方面症状。
4、
1、：A
：中药毒性反应引起的生理生化机能异常和结构的病理变化，可在各系统内发生，造成多系统多脏器的损害。
消化系统的毒性反应有恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻，甚至呕血、便血及肝脏损害等。
神经系统的毒性反应有口唇麻木或全身麻木、眩晕、头痛、失眠或嗜睡，严重时出现意识模糊、言语不清或障碍，甚至抽搐、惊厥、昏迷、呼吸抑制等。
心血管系统的毒性反应有心慌、胸闷、面色苍白、心率加快或减慢、心律不齐、血压下降或升高、传导阻滞等。
造血系统的毒性反应有溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。
呼吸系统的毒性反应有呼吸急促、咳嗽、呼吸困难、紫绀，甚至引发急性肺水肿、呼吸衰竭或麻痹等。
泌尿系统的毒性反应有少尿或多尿、蛋白尿、管型尿、血尿、腰痛或肾区叩击痛、肾功能降低或衰竭、氮质血症、酸中毒、电解质平衡失调，甚至尿毒症等。
其他毒性反应有眼、耳等五官功能障碍，如视力降低，甚而失明、复视，耳聋、耳鸣，以及头痛、脱发、水肿、胸膜炎、咽痛等。
2、：B
：中药毒性反应引起的生理生化机能异常和结构的病理变化，可在各系统内发生，造成多系统多脏器的损害。
消化系统的毒性反应有恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻，甚至呕血、便血及肝脏损害等。
神经系统的毒性反应有口唇麻木或全身麻木、眩晕、头痛、失眠或嗜睡，严重时出现意识模糊、言语不清或障碍，甚至抽搐、惊厥、昏迷、呼吸抑制等。
心血管系统的毒性反应有心慌、胸闷、面色苍白、心率加快或减慢、心律不齐、血压下降或升高、传导阻滞等。
造血系统的毒性反应有溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。
呼吸系统的毒性反应有呼吸急促、咳嗽、呼吸困难、紫绀，甚至引发急性肺水肿、呼吸衰竭或麻痹等。
泌尿系统的毒性反应有少尿或多尿、蛋白尿、管型尿、血尿、腰痛或肾区叩击痛、肾功能降低或衰竭、氮质血症、酸中毒、电解质平衡失调，甚至尿毒症等。
其他毒性反应有眼、耳等五官功能障碍，如视力降低，甚而失明、复视，耳聋、耳鸣，以及头痛、脱发、水肿、胸膜炎、咽痛等。
3、：E
：中药毒性反应引起的生理生化机能异常和结构的病理变化，可在各系统内发生，造成多系统多脏器的损害。
消化系统的毒性反应有恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻，甚至呕血、便血及肝脏损害等。
神经系统的毒性反应有口唇麻木或全身麻木、眩晕、头痛、失眠或嗜睡，严重时出现意识模糊、言语不清或障碍，甚至抽搐、惊厥、昏迷、呼吸抑制等。
心血管系统的毒性反应有心慌、胸闷、面色苍白、心率加快或减慢、心律不齐、血压下降或升高、传导阻滞等。
造血系统的毒性反应有溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。
呼吸系统的毒性反应有呼吸急促、咳嗽、呼吸困难、紫绀，甚至引发急性肺水肿、呼吸衰竭或麻痹等。
泌尿系统的毒性反应有少尿或多尿、蛋白尿、管型尿、血尿、腰痛或肾区叩击痛、肾功能降低或衰竭、氮质血症、酸中毒、电解质平衡失调，甚至尿毒症等。
其他毒性反应有眼、耳等五官功能障碍，如视力降低，甚而失明、复视，耳聋、耳鸣，以及头痛、脱发、水肿、胸膜炎、咽痛等。
4、：C
：中药毒性反应引起的生理生化机能异常和结构的病理变化，可在各系统内发生，造成多系统多脏器的损害。
消化系统的毒性反应有恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻，甚至呕血、便血及肝脏损害等。
神经系统的毒性反应有口唇麻木或全身麻木、眩晕、头痛、失眠或嗜睡，严重时出现意识模糊、言语不清或障碍，甚至抽搐、惊厥、昏迷、呼吸抑制等。
心血管系统的毒性反应有心慌、胸闷、面色苍白、心率加快或减慢、心律不齐、血压下降或升高、传导阻滞等。
造血系统的毒性反应有溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。
呼吸系统的毒性反应有呼吸急促、咳嗽、呼吸困难、紫绀，甚至引发急性肺水肿、呼吸衰竭或麻痹等。
泌尿系统的毒性反应有少尿或多尿、蛋白尿、管型尿、血尿、腰痛或肾区叩击痛、肾功能降低或衰竭、氮质血症、酸中毒、电解质平衡失调，甚至尿毒症等。
其他毒性反应有眼、耳等五官功能障碍，如视力降低，甚而失明、复视，耳聋、耳鸣，以及头痛、脱发、水肿、胸膜炎、咽痛等。
5、
1、：C
：
2、：D
：
3、：E
：本组题考查不良反应的分类。
药品不良反应是指合格的药品在正常的用法、用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。药品的不良反应，包括药品的副作用、毒性反应、依赖性、特异质反应等方面，如服药后出现皮疹、头痛、头晕、器官损伤、致死等情况，都属于药品的不良反应。使用医疗器械(例如佩戴隐形眼镜、使用用于人体内的支架、关节等)后出现的不良反应，也属于药物不良反应的范畴。
三、多项选择题
1、：ABDE
：本组题考查常用中药蟾酥中毒的救助原则。
蟾酥中毒首先应清除毒物，洗胃、导泻，较大量的静脉输液，以加快排泄。服用蛋清、牛奶保护胃黏膜并大量饮水或浓茶。同时对症治疗，如注射阿托品，服用颠茄合剂等，并且可以用甘草、绿豆煎汤饮用或以生姜捣汁，鲜芦根捣汁饮服。
2、：CDE
：本组题考查常用中药中毒的救助原则。
半夏及含半夏中成药的中毒解救：①清除毒物、洗胃、导泻、输液等。②有呼吸困难、神志不清者要输氧，并使用呼吸和循环兴奋剂如尼可刹米等。③中药治疗要服用生姜汁，或以生姜、绿豆、防风、甘草煎汤饮。
3、：DE
：：“用药起止时间”。是指药品同一剂量的起止时间，均需用填写X年X月X日。用药过程中剂量改变时应另行填写或在备注栏中注明，如某药只用一次或只用一天可具体写明。
4、：BD
：我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中要求对新的或严重的药品不良反应病例需用有效方式快速报告，必要时可以越级报告，最迟不超过15个工作日。
5、：ABDE
：严重的、特别是致死的不良反应应以最快通讯方式(电话、传真、特快专递、E—mail)将情况报告国家药品不良反应监测中心。
6、：AE
：本组题考查药品不良反应监测方法及监测报告系统。
7、：ABCDE
：本组题考查不良反应的基本内容。
中药的不良反应包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异质反应等。
8、：ABCDE
：实行药品不良反应监测制度的意义
9、：ABCDE
：我国的评价原则有5条：
①用药的时间和可疑不良反应出现的时间有无合理的先后关系。
②可疑不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型。
③停药或降低剂量后，可疑不良反应是否减轻或消失。
④再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应。
所怀疑的不良反应是否可以用患者的并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。
10、：ABCDE
：药品不良反应的监测报告范围
各国对药物不良反应应包括的内容并不完全一致。我国药品不良反应监测中心，在世界卫生组织的国际药物监测合作中心定义的药物不良反应的基础上，又包括了可疑药物相互作用等许多内容，亦即广义的药物不良反应。我国药品不良反应的监测报告范围为：
(1)新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
中药不良反应监测除对上市药品不良反应监测外，还应对因用中药材引起的人体伤害进行监测。由于目前我国尚未对中药饮片施行批准文号制度，所以不良反应监测的难度较大，问题较复杂，但已知中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大，因此要密切注意引起不良反应的药材品种、产地等。
11、：ABCDE
：集中监测系统通过对资料的收集和整理。对药物不良反应的全貌有所了解，如药物不良反应出现的缓急、轻重程度，不良反应出现的部位、持续时间，是否因不良反应而停药，是否延长住院期限，各种药物引起的不良反应发生率及转归等。
12、：CE
：发生中毒可用肌注阿托品进行解救的药物是乌头碱、蟾酥。
13、：ABD
：含马钱子的中成药
九分散、山药丸、舒筋丸、疏风定痛丸、疏络养肝丸、伤科七味片、九转回生丹等。
14、：BCDE
：乌头类药物和含乌头类药物的中成药
1.中药材 川乌、草乌、附子、雪上一枝蒿等。
2.中成药 舒筋活络丸、追风丸、活络丹、大活络丹、三七伤药片、附子理中丸、金匮肾气丸、木瓜丸、正天丸、右归丸等。
15、：ABCDE
：中药不良反应发生的因素
一、药物和使用的因素
1.炮制不当
一些有毒药材经炮制后可缓和药物的毒副作用，达到应用安全、有效的目的。不严格执行炮制规范，粗制滥造，不仅不能发挥中药的疗效作用，且易导致不良反应的发生。
如苍耳子有小毒，生品对肝脏有损害，需炒黄去刺用，炒后可使其有毒的植物蛋白变性凝固。
2.剂量过大
处方中某些药物剂量的增减，很可能改变原方剂的功效和主治。大多数中药不良反应的发生，都与超剂量使用有关，同样，盲目延长用药时间，也可能导致体内药物蓄积，产生不良反应。
如肉桂过量会发生血尿，麻黄过量出现心率加快、血压升高、心律失常等。
3.疗程过长
中药与化学药一样，具有疗效和毒性的双重性。有的中药本身就有毒性。因此长期使用一些中药，也是引起中药不良反应或药源性疾病的因素。
4.辨证不准
临床因辨证失准，寒热错投，攻补倒置，而引起不良反应或药源性疾病时有发生。热者用热药，火上加油;寒者用寒药，雪上加霜，易引发不良反应。
5.配伍失度
此外，误服、乱用、给药途径不正确等，亦常导致中药不良反应或药源性疾病
二、机体因素
1.体质
在中药应用的过程中，机体差异的内容包括用药对象的种族、性别、生理病理状态、营养的差异。由于机体差异导致对药物耐受程度不同，因而不良反应的表现形式和程度也会具有极大的差异。
此外，药物的个体差异，有量和质的两种表现。既有药理学上所谓高敏性、耐受性;也有极个别病人对某种药物发生的过敏反应。如口服人参糖浆、静滴生脉液等，都有过敏反应的报道。
2.性别、年龄
病人的性别与年龄差异对同一药物的反应会产生很大的影响。少儿期与老年人对药物的反应与一般成年人有区别。少儿期正在发育阶段，许多器官、系统的发育尚未完善，老年人肝肾功能普遍减退，会影响药物的体内代谢及排泄功能，药物更容易在体内蓄积，造成中毒或其他不良反应，故用量应适当减少。中医学认为老年人体虚，对药物的耐受力较弱，故用攻病祛邪药物时宜减量使用;幼儿稚阳之体不能峻补，故小儿不宜用参、茸骤补。
性别对药物作用的影响主要为性激素的作用，妇女一方面因体重差异，一方面由于激素的影响，对某些药物的敏感性颇有不同。如定坤丹、调经丸、乌鸡白凤丸适用于妇科;而催吐药、峻泻药则禁用于孕妇。与性别相关的还有社会和心理因素，性别差异造成的生活习惯的不同，如对酒精的摄取等都会对药物的作用产生影响。
3.种属
不同种族、人群对同一剂量相同药物的敏感不同，产生的作用与反应也不同。
中医学强调秉赋不同对药效的影响，意指遗传因素、身体素质对抗病能力及药物反应，存在较大差异。临床上也存在不同种族对某药的治疗剂量相差多倍的现象。
16、：ACDE
：器质性改变
系指药物引起人体器官或组织出现病理性器质改变。由于药物不良反应引起的器质性改变，与疾病本身引起器质性改变无明显区别，因此鉴别诊断时不能仅根据组织病理检查，还应参照药物不良反应判断。此类型又可细分为炎症型、增生型、发育不全型、萎缩坏死型等等。
17、：BD
：药物依赖性
分为躯体依赖和精神依赖，前者是一种机体的适应状态，临床表现为对某一类药物特有的停药综合征;后者即所谓的成瘾，是一种原发性、慢性、神经生物学疾病状态，遗传、社会心理和环境因素可以影响成瘾的产生和临床表现。
18、：CD
：与药物剂量无关的中药不良反应
该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性(如药物有效成分降解产生有害物质)和人体特异体质(指病人的特殊遗传素质)有关。
该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。此类伤害又可分为两种：
(1)特异质反应：指由于遗传因素机体产生的不良反应。为患者先天性代谢紊乱表现的特殊形式，即只有在接触某种药物后才表现出来的先天性代谢异常。
(2)变态反应：亦称药物过敏反应。本质上是一类病理性免疫反应，由抗原抗体的相互作用引起，与药物的药理作用无关。过敏反应对机体的危害程度轻重不一，轻者停药后可恢复，重者甚可致死亡。从接触抗原至出现症状，时间差异很大，反应持续时间也不相同。
19、：CD
：与药物剂量有关的中药不良反应
该类型由药物本身或其代谢物所引起，使固有药理作用持续和增强。由于不同个体在药物吸收、分布、代谢及排泄等方面的差异，导致单位时间内药物浓度异常升高，引起有关组织器官的不良反应。
该类型具有剂量依赖性和可预测性，个体易感性差异大，并受年龄、性别、病理状态等因素影响，一旦发生，后果十分严重，甚至可导致死亡。
20、：ABCE
：病因学分类
1.与药物剂量有关的中药不良反应
该类型由药物本身或其代谢物所引起，使固有药理作用持续和增强。由于不同个体在药物吸收、分布、代谢及排泄等方面的差异，导致单位时间内药物浓度异常升高，引起有关组织器官的不良反应。
该类型具有剂量依赖性和可预测性，个体易感性差异大，并受年龄、性别、病理状态等因素影响，一旦发生，后果十分严重，甚至可导致死亡。
2.与药物剂量无关的中药不良反应
该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性(如药物有效成分降解产生有害物质)和人体特异体质(指病人的特殊遗传素质)有关。
该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。此类伤害又可分为两种：
(1)特异质反应：指由于遗传因素机体产生的不良反应。为患者先天性代谢紊乱表现的特殊形式，即只有在接触某种药物后才表现出来的先天性代谢异常。
(2)变态反应：亦称药物过敏反应。本质上是一类病理性免疫反应，由抗原抗体的相互作用引起，与药物的药理作用无关。过敏反应对机体的危害程度轻重不一，轻者停药后可恢复，重者甚可致死亡。从接触抗原至出现症状，时间差异很大，反应持续时间也不相同。
3.与中药配伍有关的中药不良反应
常由发生配伍禁忌及中西药配伍发生相互作用等引起。
4.药物依赖性
分为躯体依赖和精神依赖，前者是一种机体的适应状态，临床表现为对某一类药物特有的停药综合征;后者即所谓的成瘾，是一种原发性、慢性、神经生物学疾病状态，遗传、社会心理和环境因素可以影响成瘾的产生和临床表现。
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