白颠凤怎么治 http://pf.39.net/bdfyy/bdfyw/150521/4626906.html3月31日，信达生物宣布，旗下特异性PI3Kδ抑制剂（Parsaclisib）已通过国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示期，纳入“突破性治疗药物品种”，拟定适应症为复发/难治性滤泡性淋巴瘤（r/rFL）。滤泡淋巴瘤属于非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的常见种类，是常见的血液系统肿瘤之一，标准的一线疗法为R-CHOP及类似方案。约20%会出现早期进展，对于治疗有效的大多数初治患者，在经过疾病稳定期后也会不可避免的进入复发、难治阶段。因此，复发或难治性滤泡淋巴瘤患者仍存在未满足的需求。IBI（Parsaclisib）是一种新型、强效的PI3K酶选择性抑制剂，对δ亚型具有选择性。PI3Kδ是一个关键的B细胞受体信号中介，与恶性B细胞的生长，存活和增殖有关，临床前已证明其效力和选择性，并且在治疗恶性血液肿瘤（如淋巴瘤）患者中具有潜在的治疗作用。年12月，信达生物与Incyte就Parsaclisib等三个处于临床试验阶段的候选药物达成战略合作。根据协议条款，信达生物拥有Parsaclisib及其他两个候选药物在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区的开发和商业化权利。在年举行的第62届美国血液学年会（ASH）上，Incyte公司报道了Parsaclisib治疗复发/难治性滤泡淋巴瘤的一项临床研究数据。该研究显示，Parsaclisib单药在r/rFL患者(N=95)中的客观响应率（ORR）达到75%，中位无进展生存期(PFS)达到15.8个月。目前，Parsaclisib作为单一疗法治疗非霍奇金淋巴瘤（滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和套细胞淋巴瘤）和自身免疫性溶血性贫血的数项2期试验正在推进。此外，Parsaclisib和ruxolitinib联合治疗骨髓纤维化患者的注册临床试验也正在进行。Incyte也计划开展试验以评估parsaclisib联合tafasitamab治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性粒细胞白血病(CLL)。
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